18款政府認可快速測試套裝|其中13款免費向居家抗疫、高風險群組派發
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政府認可快速測試套裝|教育局宣佈復課首一個月回校上課的學童需要每日進行快速測試,由學校向政府呈報感染狀況。是次安排一出,引發家長熱議,不少家長搶購快速測試套裝。市面上出現多個快速測試牌子,到底哪些牌子才是政府認可呢?以下為大家整合了18款政府認可快速測試套裝。
消委會快速測試搜尋器|快速測試套裝有售網店合集|全民檢測安排
政府認可快速測試產品
現時市面上有不同的快速抗原測試套裝,政府接受已獲下列主要市場(包括本港、內地、歐洲及美國)的相關機構認可的快速抗原測試產品:
- 本港衞生署醫療儀器行政管理制度下已表列的2019冠狀病毒病快速抗原測試;
- 國家藥品監督管理局認可;
- 歐盟的2019冠狀病毒病抗原檢測試通用清單;及
- 美國食品藥品監督管理局授權作緊急使用。
政府向指定群組派發的免費快速測試牌子
政府向指定群組派發的免費檢測套裝 |
1. 妥析 |
2. Panbio |
3. 熱境生物 |
4. AESKU |
5. FlowFlex |
6. BGI YHLO |
7. 金沃夫 |
8. 萬孚 |
9. 和信 |
10. 丹娜生物 |
11. BioTeke |
12. GP |
13. Medomics |
政府認可快速測試套裝1.妥析
採樣方法 | 鼻腔拭子 |
結果讀取時間 | 20分鐘 |
製造商 | 相達生物科技國際有限公司 |
政府認可快速測試套裝2. Panbio
採樣方法 | 鼻腔拭子 |
結果讀取時間 | 15分鐘 |
製造商 | Abbott Rapid Diagnostics |
政府認可快速測試套裝3.熱境生物
採樣方法 | 鼻腔拭子 |
結果讀取時間 | 15分鐘 |
製造商 | Abbott Rapid Diagnostics |
政府認可快速測試套4.AESKU
採樣方法 | 鼻腔拭子 |
結果讀取時間 | 15分鐘 |
製造商 | AESKU.GROUP GmbH |
政府認可快速測試套5.FlowFlex
採樣方法 | 鼻腔拭子 |
結果讀取時間 | 15分鐘 |
製造商 | ACON Laboratories, Inc. |
政府認可快速測試套6.BGI YHLO
採樣方法 | 鼻腔拭子 |
結果讀取時間 | 15分鐘 |
製造商 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
政府認可快速測試套7.金沃夫
採樣方法 | 鼻腔拭子 |
結果讀取時間 | 15分鐘 |
製造商 | 北京金沃夫生物工程科技有限公司 |
政府認可快速測試套8. 萬孚
採樣方法 | 鼻腔拭子 |
結果讀取時間 | 15分鐘 |
製造商 | 廣州萬孚生物技術股份有限公司 |
政府認可快速測試套9. 和信
採樣方法 | 鼻腔拭子 |
結果讀取時間 | 15-20分鐘 |
製造商 | 廣東和信健康科技有限公司 |
政府認可快速測試套10.丹娜生物
採樣方法 | 鼻腔拭子 |
結果讀取時間 | 10分鐘 |
製造商 | 丹娜(天津)生物科技股份有限公司 |
政府認可快速測試套11. BioTeke
採樣方法 | 鼻腔拭子 |
結果讀取時間 | 15分鐘 |
製造商 | BioTeke Corporation Wuxi Co., Ltd |
政府認可快速測試套12. GP
採樣方法 | 鼻腔拭子 |
結果讀取時間 | 15分鐘 |
製造商 | Getein Biotech, Inc |
政府認可快速測試套13. Medomics
採樣方法 | 鼻腔拭子 |
結果讀取時間 | 15分鐘 |
製造商 | Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd. |
快速測試套裝的限制
- 與核酸測試比較,快速抗原測試的靈敏度較低。使用者應小心解讀快速抗原測試的臨床靈敏度。
- 由於2019冠狀病毒病感染初期或後期的病毒量可能低於快速抗原測試的檢測限,感染者於這段時期的測試可能會呈陰性結果。
- 若樣本含有的抗原數量低於檢測限,或樣本類別/收集過程不妥當,又或進行測試的方法不正確,可能會得出假陰性結果。
- 與許多病毒一樣,SARS-CoV-2病毒可隨時間出現病毒變異,而快速抗原測試對變異病毒株的測試能力可能有異。因此,快速抗原測試的性能或須不時評估,以應對變異病毒的挑戰。
- 若樣本中存有其他類似的病毒,或樣本之間的交叉污染,可能會得出假陽性結果。
- 在2019冠狀病毒病患病率較低的情況下,假陽性結果出現機會較高。
以下快速測試套裝在安全、品質及性能方面均符合表列醫療儀器行政管理制度的要求
政府認可快速測試套14
廠名:Beijing Lepu Medical Technology
型號:SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kits for Self-testing (Colloidal Gold Immunochromatography)
政府認可快速測試套15
廠名:Biosynex
型號:Biosynex Autotest Antigenique COVID-19 Ag
政府認可快速測試套16
廠名:Hangzhou Sejoy
型號:SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette
政府認可快速測試套17
廠名:SD Biosensor
品牌:Roche
型號:SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal
政府認可快速測試套18
廠名:VivaChek Biotech (Hangzhou)
型號:Verino Pro SARS-CoV-2 Ag Rapid Test
政府免費派發快速抗原測試包的對象是?
政府會向以下群組人士免費提供快速抗原測試包:1. 指定高風險及特定群組 2. 進行「居安抗疫」人士。 詳情請看
政府向指定群組免費派發哪個牌子的快速抗原測試包?
由政府向指定群組免費派發的快速抗原測試包暫有10款,包括:(1)妥析、(2) Panbio、(3)熱境生物、(4) AESKU… 詳情請看
圖片來源:2019冠狀病毒病專題網站