消委會推快速測試搜尋器|認可名單搜尋方法、CE不等於歐盟認證!附網址連結
消委會接48宗快速測試包投訴
消委會報告指,由今年截至3月8日,消委會合共接獲48宗關於快速測試包的投訴,最多投訴來自延誤送貨,佔19宗;關於貨品質素佔13宗,其餘投訴包括銷售手法、使用期限和懷疑假貨等,總投訴涉及金額約48,937元。
消委會指,其中一個接獲快速測試包投訴,關於有消費者於2月18日在網店訂購4盒共8套快速測試包,售價222元,網店聲稱測試包通過歐盟(CE)認證,但消費者在歐盟2019冠狀病毒快速抗原測試通用名單找不到相關產品在名單之列。
另一宗是消費者於2月16日在網店訂購4盒共8套快速測試包,售價為316元,網頁宣傳圖片及文字均列有「新加坡政府官方指定使用的快速測試品牌」,但消費者在新加坡政府官方網頁找不到相關資料,遂懷疑網店提供不正確認證資料。
消委會快速抗原測試搜尋器認可地區
地區 | 快速抗原測試搜尋器資料來源 |
香港 | 香港特別行政區衞生署醫療儀器行政管理制度下已表列的2019冠狀病毒病快速抗原測試 |
香港 | 香港特別行政區政府向指定群組免費派發的快速抗原測試包 |
中國内地 | 國家藥品監督管理局批准的新冠疫情防控醫療器械產品名單 |
歐盟 | 歐盟2019冠狀病毒病快速抗原測試通用名單 |
美國 | 美國食品及藥物管理局發出有關認可緊急使用的抗原測試劑名單 |
消委會快速抗原測試搜尋器建議使用方式
1.加入快速抗原測試包的關鍵字
在消委會快速抗原測試搜尋器輸入”關鍵字”,消委會建議最好是”製造商名稱”
2.快速抗原測試搜尋器顯示結果
結果會結果來自那一個快速測試包是,有結果都是經過認證:
- 屬於那一個地區的認可名單
- 製造商名稱
- 在香港的出售的名稱
- 產品圖片
- 產品在其他國家的登記名稱跟香港的名稱不一樣
留意靈敏度及特異度
何謂靈敏度(sensitivity)和特異度(specificity)?
- 靈敏度是指在受感染人士身上檢驗出陽性結果的能力。
- 世衛建議靈敏度要高過/等於80%
- 世衛建議靈敏度要高過/等於97%
歐盟要求獨立機構做測試
歐盟對產品在獨立機構的核實研究的表現有一定要求,包括需要做:
- 屬前瞻性臨床研究
- 屬回顧性體外研究
快速抗原測試搜尋器顯示多個國的測試結果
搜尋器結果會顯示不同歐洲國家的獨立機構做的測試結果,市民可以留意靈敏度(sensitivity)和特異度(specificity)。
快速測試包有CE就不等於歐盟認證
意單單只是印有CE標誌,並不代表產品已經由有關當局測試過品質。在看產品時,需要留意CE標誌旁有沒有4位數的數字。如產品屬於供自行測試使用,這個4位數字是公告機構的編號,確保產品的設計及包裝適合一般消費者使用。
快速抗原測試(RAT)包使用貼示
- 進行測試前,為避免影響測試結果,在檢測前1至2小時內應避免洗鼻、飲水、進食、刷牙、潄口、吸煙或飲酒等。
- 細閱使用說明,按測試包之指示正確採樣及使用測試前,應清潔雙手。
- 採集呼吸道樣本時,找一個乾凈、通風的地方,四周盡量減少放置非必要的用品。
- 如無法在沒有甚他人的地方採集樣本,應與他人保持最少2米距離。
- 測試後,呼吸道樣本屬於體液的一種,可具傳染性,因此應謹慎處理和小心棄置。進行測試後,需按照製造商的指示,小心包裹和密封測試套件的所有組件,並妥善棄置,然後潔淨雙手。
消費者該如何選擇有質素的快速抗原測試(RAT)包?
世界衞生組織建議快速測試包測試的靈敏度、特異度必須乎合一定標準。靈敏度應最少有80%;而特異度應最少… 更多
使用快速抗原測試(RAT)包時有甚麼貼士?
進行測試前,為避免影響測試結果,在檢測前1至2小時內應避免洗鼻、飲水、進食、刷牙、潄口、吸煙或飲酒等… 更多